© 2010 academisch ziekenhuis Maastricht |Disclaimer |Privacy Policy |Sitemap

Actueel

Op deze pagina staan de meest actuele nieuwsberichten.

Wijziging CCMO-Richtlijn beoordeling onderzoekscontracten
Per 1-11-2011 is de CCMO-Richtlijn beoordeling onderzoekscontracten herzien. Belangrijkste wijzigingen zijn de afbakening van de richtlijn, de verduidelijking van de criteria voor voortijdige beeindiging van het onderzoek en de verduidelijking van de termijnen voor publicatiebeperkingen.

Model Investigational Medical Device Dossier
Het RIVM heeft een model Investigational Medical Device Dossier (template IMDD) uitgebracht. Dit model kan gebruikt worden voor onderzoek met een medisch hulpmiddel zonder een CE-markering voor klinisch onderzoek en onderzoek met een bestaand medisch hulpmiddel met een nieuwe toepassing (d.w.z. uitbreiding van de indicatie).

Reglement, klachtenregeling en naamswijziging
Het reglement en de klachtenregeling van de commissie zijn herzien per 1 mei 2011. Tevens is de naam van de commissie gewijzigd in: METC azM/UM: medisch-ethische toetsingscommissie van het academisch ziekenhuis Maastricht en Maastricht University.

Jaarverslag 2010
Het jaarverslag over 2010 is uit.

Wijze van indiening WMO-onderzoeksvoorstel
U dient een WMO-onderzoek in te dienen door alle documenten zowel in digitale vorm (USB-stick of CD-rom, niet via de e-mail) als op papier (1 exemplaar van alle documenten) aan te leveren.
Wat betreft de digitale vorm: alle documenten dienen aparte PDF-bestanden te zijn conform de indeling uit het Standaard onderzoeksdossier van de CCMO (bijv.: C1. onderzoeksprotocol versie d.d. ).
De aanbiedingsbrief dient altijd in papieren vorm, met originele handtekening, te worden aangeleverd.

Onderzoek met voedingsmiddelen: nieuwe Handreiking gebruik voedingsmiddelen
Vanaf 15-10-2010 is er een herziene Handreiking gebruik voedingsmiddelen voor onderzoekers beschikbaar. Indien u onderzoek gaat doen met voedingsmiddelen, graag deze handreiking raadplegen voor uitleg over de benodigde documentatie voor indiening van onderzoek met voedingsmiddelen bij de METC azM/UM.

Advisering lokale uitvoerbaarheid
Per 1 mei 2010 wordt de advisering aan de Raad van bestuur inzake lokale uitvoerbaarheid van onderzoek in het Maastricht UMC+ niet langer door de METC azM/UM, maar door het CTCM verzorgd.