Indiening bij CTCM
Een nieuw onderzoeksvoorstel kunt u, ter attentie van de METC azM/UM, indienen bij de centrale coördinator Goedkeuringsprocedure van het Clinical Trial Center Maastricht (CTCM): mevr. F. Hameleers.
Zij is te bereiken via T: 043-3872059 of E: f.hameleers@mumc.nl. Locatie: academisch ziekenhuis Maastricht, Oxfordlaan 10, niveau 2. Zie voor meer informatie de website van het CTCM.
De coördinator Goedkeuringsprocedure begeleidt u desgewenst bij de indiening van uw onderzoeksvoorstel, bekijkt bij een administratieve screening of de aangeleverde documenten compleet zijn en kent een intern registratienummer toe aan het onderzoeksvoorstel. Indien het dossier niet volledig is, neemt de coördinator Goedkeuringsprocedure contact met u op en wordt het dossier pas verder in behandeling genomen door hem als de ontbrekende stukken zijn aangeleverd.

Wijze van indiening
U dient een WMO-onderzoek in te dienen door alle documenten zowel in digitale vorm (USB-stick of CD-rom, niet via de e-mail) als op papier aan te leveren. U dient een WMO-onderzoek in te dienen door alle documenten zowel in digitale vorm (USB of CD-rom) als op papier (1 exemplaar van alle documenten) aan te leveren. Alleen bij WMO-geneesmiddelenonderzoek dient u het protocol en de productinformatie in drievoud aan te leveren, de overige documenten in enkelvoud. Wat betreft de digitale vorm: alle documenten dienen bij voorkeur aparte PDF-bestanden te zijn conform de indeling uit het Standaard onderzoeksdossier van de CCMO (bijv.: C1. onderzoeksprotocol versie d.d. ). De aanbiedingsbrief dient altijd in papieren vorm, met originele handtekening, te worden aangeleverd. Het ABR-formulier kan alleen in digitale vorm worden aangeleverd als dit is ingescand in PDF-format, met handtekeningen.

Beoordelingsprocedure METC
Indien het gehele onderzoeksdossier compleet is, wordt het voorstel door de coördinator Goedkeuringsprocedure overhandigd aan het secretariaat van de METC en wordt de beoordelingsprocedure van de commissie gestart. Indien het onderzoeksvoorstel compleet is en in behandeling wordt genomen door de commissie, wordt het geagendeerd en ontvangt u van het secretariaat van de METC een ontvangstbevestiging, met vermelding van de datum waarop het onderzoeksvoorstel is binnengekomen en de datum waarop het voorstel besproken zal worden door de commissie. U kunt deze informatie tevens vinden in de portal ToetsingOnline van de CCMO (zie http://www.toetsingonline.ccmo.nl/). 

Na bespreking in de vergadering krijgt u binnen uiterlijk twee weken een schriftelijke reactie van de commissie. Uw reactie op eventuele vragen van de commissie over het onderzoeksvoorstel, wordt doorgaans in een vergadering van het dagelijks bestuur behandeld. Indien wijzigingen van inhoudelijke aard en meer dan gering belang noodzakelijk zijn, wordt uw voorstel opnieuw behandeld in de plenaire vergadering van de kamer waarin het voorstel in eerste instantie besproken is. De besprekingsdatum kunt u terugvinden in de portal ToetsingOnline van de CCMO. De commissie is bij de beoordeling van WMO-onderzoeksvoorstellen gebonden aan termijnen (zie hiervoor de SOP Termijnbewaking onder het kopje onze werkwijze-publicaties METC). U wordt schriftelijk op de hoogte gebracht van het besluit van de commissie.