© 2010 academisch ziekenhuis Maastricht |Disclaimer |Privacy Policy |Sitemap

Wetenswaardigheden

Hieronder vindt u een aantal wetenswaardigheden met betrekking tot uw onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek
Bij geneesmiddelenonderzoek is er naast een positief oordeel van de METC azM/UM ook een verklaring van geen bezwaar van de bevoegde instantie (CCMO) nodig. Meer informatie kunt u vinden onder het kopje 'indienen WMO-onderzoek' en op www.ccmo.nl.

azM-onderzoek
Indien er bij de uitvoering van uw onderzoek azM-patiënten worden ingesloten, dan wel van faciliteiten van het azM gebruik wordt gemaakt, dient u tevens een expliciet goedkeuringsbesluit van de Raad van Bestuur van het Maastricht UMC+ te ontvangen, voordat u met de studie kunt starten.

Gegevensbescherming azM-onderzoek
Elk onderzoek in en van het azM waarbij gebruik wordt gemaakt van persoonsgegevens (d.w.z. alle tot natuurlijke personen te herleiden gegevens) dient bovendien aangemeld te worden bij de Functionaris Gegevensbescherming van het azM: de heer drs. H.C. Mulders, te bereiken via T: 043-3875910 of E: huub.mulders@mumc.nl.

Stralingsbeschermingseenheid
Elk onderzoek in het Maastricht UMC+ waarbij proefpersonen worden blootgesteld aan stralingsbronnen, dient te worden voorgelegd aan de Stralingsbeschermingseenheid. Zie voor meer informatie website stralingsbeschermingseenheid Randwyck. 

Registratie trialregister
De commissie wijst u erop dat de medische vaktijdschriften, zoals het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde en the Lancet, het vanaf 1 juli 2008 verplicht stellen om alle patiëntgebonden interventiestudies vóór de start van het onderzoek te registreren in een openbaar trialregister. Doet u dit niet, dan kunnen uw onderzoeksresultaten niet gepubliceerd worden in de desbetreffende tijdschriften. Goedgekeurde trialregisters zijn bijv. www.trialregister.nl, www.clinicaltrials.gov en http://isrctn.org/. Het register van de CCMO is momenteel nog niet erkend als openbaar trialregister.

Na het besluit van de METC
Ook nadat de METC een positief besluit heeft uitgebracht dient u de commissie op de hoogte te houden van het verloop van uw WMO-onderzoek. Zie voor meer informatie het kopje 'Tijdens het onderzoek'.