Geneesmiddelenonderzoek
Bij geneesmiddelenonderzoek
is er naast een positief oordeel van de METC azM/UM ook een verklaring van
geen bezwaar van de bevoegde instantie (CCMO) nodig. Meer informatie kunt u
vinden onder het kopje 'indienen WMO-onderzoek' en op www.ccmo.nl.
azM-onderzoek
Indien er bij de uitvoering van uw
onderzoek azM-patiënten worden ingesloten, dan wel van faciliteiten van het
azM gebruik wordt gemaakt, dient u tevens een expliciet goedkeuringsbesluit
van de Raad van Bestuur van het Maastricht UMC+ te ontvangen,
voordat u met de studie kunt starten.
Gegevensbescherming azM-onderzoek
Elk onderzoek in en van het azM waarbij gebruik wordt gemaakt van
persoonsgegevens (d.w.z. alle tot natuurlijke personen te herleiden
gegevens) dient bovendien aangemeld te worden bij de Functionaris
Gegevensbescherming van het azM: de heer drs. H.C. Mulders, te bereiken
via T: 043-3875910 of E: huub.mulders@mumc.nl.
Stralingsbeschermingseenheid
Elk onderzoek in
het Maastricht UMC+ waarbij proefpersonen worden blootgesteld aan
stralingsbronnen, dient te worden voorgelegd aan de
Stralingsbeschermingseenheid. Zie voor meer informatie website stralingsbeschermingseenheid Randwyck.
Registratie trialregister
De commissie wijst u erop
dat de medische vaktijdschriften, zoals het Nederlands Tijdschrift
voor Geneeskunde en the Lancet, het vanaf 1 juli
2008 verplicht stellen om alle patiëntgebonden interventiestudies
vóór de start van het onderzoek te registreren in een openbaar
trialregister. Doet u dit niet, dan kunnen uw onderzoeksresultaten niet
gepubliceerd worden in de desbetreffende tijdschriften. Goedgekeurde
trialregisters zijn bijv. www.trialregister.nl, www.clinicaltrials.gov en http://isrctn.org/. Het register van de CCMO is
momenteel nog niet erkend als openbaar trialregister.
Na het besluit van de METC
Ook nadat de METC een
positief besluit heeft uitgebracht dient u de commissie op de hoogte te
houden van het verloop van uw WMO-onderzoek. Zie voor meer informatie het
kopje 'Tijdens het onderzoek'.