© 2010 academisch ziekenhuis Maastricht |Disclaimer |Privacy Policy |Sitemap

Niet-WMO plichtig onderzoek

Niet-WMO plichtig onderzoek: hoe en wat

Algemeen
WMO-onderzoeken, onderzoeken die vallen onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), zijn medisch-wetenschappelijke onderzoeken waarbij de proefpersonen aan handelingen worden onderworpen en/of hen gedragswijzen worden opgelegd. Niet-WMO plichtig medisch-wetenschappelijk onderzoek is onderzoek dat niet valt onder deze definitie, bijvoorbeeld onderzoek met gegevens en/of lichaamsmateriaal.
- Zie onder het kopje 'Indiening WMO-onderzoek' voor meer informatie over de vraag wanneer er wel en niet sprake is van onderzoek dat valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO).
U bent wettelijk niet verplicht om niet-WMO plichtig onderzoek te laten beoordelen door een medisch-ethische toetsingscommissie. Op verzoek van de Raad van Bestuur van het azM en het College van Bestuur van de UM beoordeelt de METC azM/UM echter wel niet-WMO onderzoeken. die aan haar aangeboden worden. Het moet dan wel om medisch-wetenschappelijk onderzoek gaan. Indien het evaluatie van reguliere zorg of niet-medisch wetenschappelijk onderzoek betreft, neemt de commissie deze voorstellen niet in behandeling. De commissie gebruikt voor de beoordeling van deze onderzoeksvoorstellen onder meer de Code Goed Gedrag (Gedragscode gezondheidsonderzoek met gegevens) en de Code Goed Gebruik (inzake nader gebruik van lichaamsmateriaal) van de Federatie van medisch-wetenschappelijke verenigingen (FMWV). Zie voor meer informatie www.federa.org.
De onderzoeksvoorstellen worden beoordeeld door het dagelijks bestuur van de commissie, dat één keer per week bij elkaar komt voor de beoordeling van niet-WMO plichtig onderzoek.
Voor patiënten uit het azM is er een folder beschikbaar: Medisch-wetenschappelijk onderzoek met lichaamsmateriaal en/of gegevens. 

Twijfel wel/niet WMO
Als u twijfelt of uw onderzoek wel of niet onder de WMO valt, kunt u dit (bij voorkeur via e-mail aan het secretariaat van de METC) als vraag aan het dagelijks bestuur van de METC voorleggen. Vragenlijstonderzoek valt bijvoorbeeld slechts onder de wet als het invullen van de vragenlijsten een tijdelijke verandering van de normale levenswijze veroorzaakt, of als de vragenlijsten psychisch belastend zijn voor de deelnemers. Bij afname van extra bloed via een extra prik bij een patiënt is er sprake van WMO-onderzoek. Wordt het bloed echter standaard afgenomen bij een patiënt, dan is er meestal geen sprake van WMO-onderzoek. Onderzoek met gegevens uit patiëntendossiers valt niet onder de WMO.