© 2010 academisch ziekenhuis Maastricht |Disclaimer |Privacy Policy |Sitemap

(Voortijdige) Beëindiging

Melden van de beëindiging van uw onderzoek

Einddatum, melding beëindiging studie en einddrapportage
De daadwerkelijke einddatum van uw onderzoek moet u ook doorgeven aan de commissie. Dit is de datum waarop de laatste meting bij de laatste proefpersoon is uitgevoerd. U wordt gevraagd het einde van de studie te melden aan de commissie, bij voorkeur via het formulier melding beëindiging studie.
Bij geneesmiddelenonderzoek dat na 1 maart 2006 is ingediend en waarover de METC azM/UM een WMO-oordeel heeft gegeven, dient u binnen 90 dagen na beëindiging een EudraCT-formulier End of Trial form aan te leveren aan de commissie: http://eudract.ema.europa.eu/.
Tevens dient u een eindrapportage aan de commissie aan te leveren met de resultaten en conclusies van de studie en alle publicaties.  

Voortijdige beëindiging
Indien uw onderzoek voortijdig beëindigd wordt, dient u dit te melden aan de commissie, met opgaaf van de redenen voor de voortijdige beëindiging van het onderzoek.
Een voortijdige beëindiging van een geneesmiddelenonderzoek waarover de METC azM/UM een WMO-oordeel heeft gegeven dient u binnen 15 dagen na voortijdige beëindiging bij de commissie in te dienen (zie http://eudract.ema.europa.eu/).