Einddatum, melding beëindiging studie en
einddrapportage
De daadwerkelijke einddatum van uw onderzoek
moet u ook doorgeven aan de commissie. Dit is de datum waarop de laatste
meting bij de laatste proefpersoon is uitgevoerd. U wordt gevraagd het
einde van de studie te melden aan de commissie, bij voorkeur
via het formulier melding beëindiging studie.
Bij geneesmiddelenonderzoek dat na 1 maart 2006 is ingediend en waarover de
METC azM/UM een WMO-oordeel heeft gegeven, dient u binnen 90 dagen na
beëindiging een EudraCT-formulier End of Trial form aan te leveren aan de
commissie: http://eudract.ema.europa.eu/.
Tevens dient u een eindrapportage aan de commissie aan te leveren
met de resultaten en conclusies van de studie en alle
publicaties.
Voortijdige beëindiging
Indien uw onderzoek voortijdig beëindigd wordt, dient u dit te melden aan
de commissie, met opgaaf van de redenen voor de voortijdige beëindiging van
het onderzoek.
Een voortijdige beëindiging van een geneesmiddelenonderzoek waarover de
METC azM/UM een WMO-oordeel heeft gegeven dient u binnen 15 dagen na
voortijdige beëindiging bij de commissie in te dienen (zie http://eudract.ema.europa.eu/).