WMO-proefpersonenverzekering
Voor elk
WMO-onderzoek moet er een proefpersonenverzekering worden afgesloten die de
door het onderzoek veroorzaakte schade door dood of letsel van de
proefpersoon dekt (zie voor meer informatie het Besluit verplichte
verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, te vinden op
www.ccmo.nl. Wat u aan moet leveren aan de commissie
is afhankelijk van de vraag wie de opdrachtgever van de studie is.
Bijlage proefpersonenverzekering
- Indien een externe partij de opdrachtgever van de studie is, dient u een
kopie van het verzekeringscertificaat aan de commissie aan te leveren.
Tevens dient u aan de proefpersonenformatie bijlage
proefpersonenverzekering model A3 in te vullen en als bijlage bij de
proefpersoneninformatie mee te geven aan de proefpersoon.
- Indien het azM de opdrachtgever van de studie is, dient u bijlage model
A1 in te vullen en als bijlage bij de proefpersoneninformatie mee te geven
aan de proefpersoon. Van de commissie ontvangt u bij het positief besluit
een kopie van de polis van de azM-proefpersonenverzekering, met daarop uw
onderzoek vermeld.
- Indien de UM de opdrachtgever van de studie is, dient u bijlage model A2
in te vullen en als bijlage bij de proefpersoneninformatie mee te geven aan
de proefpersoon. De commissie beschikt over een exemplaar van het
verzekeringscertificaat van de UM-proefpersonenverzekering.
Ontheffing
Indien uw onderzoek naar uw
mening naar zijn aard zonder risico's voor de proefpersonen is, kunt u de
commissie verzoeken om ontheffing te verlenen van de plicht tot het
afsluiten van een proefpersonenverzekering. U dient hiervoor een
gemotiveerd verzoek te doen aan de commissie en tevens bijlage model B
(ontheffing) als bijlage aan de proefpersoneninformatie toe te voegen en
ingevuld aan de commissie aan te leveren.
Aansprakelijkheidsverzekering
Daarnaast moet
er bij elk onderzoek een bewijs van dekking van de wettelijke
aansprakelijkheid worden overlegd. Dit is meestal een
aansprakelijkheidsverzekering. Zie voor meer informatie de veelgestelde
vragen hierover op www.ccmo.nl.
- Indien een externe partij de opdrachtgever van de studie is, dient u een
kopie van het verzekeringscertificaat aan de commissie aan te
leveren.
- Indien het azM of de UM opdrachtgever van de studie is, hoeft u niets aan
de commissie aan te leveren. De commissie beschikt over een exemplaar van
de verzekeringscertificaten van de algemene aansprakelijkheidsverzekering
van het azM en de UM.