Hier können SIe einen grafischen Film ( in drei Teile) mit der Einbringung des EndoBarriers sehen: 1)  EndoBarrier 1, 2)  EndoBarrier 2 and 3)  EndoBarrier 3.

Starkes Übergewicht - auch Obesitas oder Fettleibigkeit genannt - ist ein im wahrsten Sinne des Wortes wachsendes Problem unserer Gesellschaft. Und das nicht nur für die Patienten selbst, sondern auch für Chirurgen, die stark übergewichtige Patienten operieren müssen. Als erstes Krankenhaus in Europa setzt das Universitätsklinikum Maastricht (azM) jetzt im Kampf gegen die Fettleibigkeit eine neue Waffe ein: den Endobarrier. Bei fettleibigen Patienten, die sich einer Operation unterziehen müssen, wird (über Speiseröhre und Magen) eine Art Hülse in den Zwölffingerdarm eingebracht. Sie hilft dem Patienten dabei, vor einer Operation schnell an Gewicht zu verlieren. Mit der Operation selbst sind anschließend weniger Risiken verbunden und der Chirurg kann besser arbeiten - zum Vorteil des Patienten.

Erstmals
Prof. Dr. Jan Willem Greve und Dr. Nicole Bouvy, beide Chirurg am azM, setzen die neue Methode gemeinsam mit den Fachärzten für Gastrologie Dr. Wim Hameeteman und Dr. Ger Koek erstmals in Europa ein. Im Rahmen der weltweit ersten Zufallsstudie untersuchen sie Einsatz und Wirkung der so genannten Endobarrier-Methode.

Der endoluminale sleeve - kurz Endobarrier genannt - sieht aus wie eine lange, schmale Hülse. Sie wird vom Chirurgen mit einem Endoskop (einem Schlauch, der durch die Speiseröhre und den Magen eingeführt wird, also ohne Operation) in einer Kapsel in den Zwölffingerdarm eingebracht. In der Kapsel befindet sich die zusammengefaltete Folie der Hülse, an deren Ende ein kleiner Anker befestigt ist. Hiermit verankert der Chirurg den Endobarrier kurz hinter dem Übergang zwischen Magen und Zwölffingerdarm. Alle Nahrung, die der Patient nach dem Eingriff zu sich nimmt, kommt nun nicht mehr mit den Wänden des Zwölffingerdarms in Berührung. Die Verdauungssäfte werden an der Außenseite der Hülse zurückgehalten.

Idee
Die Idee zum Endobarrier stammt von den Forschern des amerikanischen Unternehmens GI Dynamics. Hier wurde die neue Methode entwickelt und gestestet. Danach wurden in Chile und Brasilien Machbarkeitsstudien durchgeführt und wurde die Methode in experimentellen Anwendungen getestet. Die Maastrichter Chirurgen haben "die Hülse" bereits bei 15 Patienten eingesetzt, jeweils im Rahmen der Vorbereitung auf eine Operation. Meist handelte es sich hierbei um einen so genannten Magen-Bypass.

Vorteile
Man verspricht sich viel von der neuen Methode. Mit dem Endobarrier verliert der Patient nicht nur viel Gewicht in kurzer Zeit (rund 15 Kilo in drei Monaten). Durch den Eingriff verringert sich auch das Operationsrisiko und die Organe können besser funktionieren, weil das Fett ringsum die Organe als erstes abgebaut wird.
Prof. Dr. Greve und Dr. Bouvy sehen mittelfristig aber noch weitere Vorteile: "Der Drang zu essen, nimmt auch dadurch ab, dass sich die Entleerung des Magens ändert. Bemerkenswert ist außerdem, dass durch den Endobarrier die Symptome der Diabetes verschwinden, so lange die Hülse im Darm verbleibt. Innerhalb nur einer Woche konnten Diabetespatienten ihre Medikamente absetzen. Das ist vermutlich darauf zurückzuführen, dass sich die Insulinempfindlichkeit infolge der veränderten Freisetzung von Darmhormonen durch die Hülse verändert. Diese Aspekte müssen wir noch näher untersuchen."

Anwendung
Bei allen bisherigen Patienten wurde der Endobarrier nach drei Monaten wieder entfernt. Wie sich eine längere Anwendung auswirkt, muss noch untersucht werden. Bis dahin bleibt der Endobarrier ein ideales Vorbereitungsmittel für Menschen mit hohem Operationsrisiko und für Patienten, die die Wartezeit vor einer Magen-Bypass-Operation überbrücken müssen.

University hospital Maastricht

Health care and health care research are both highly dynamic fields. Doctors, paramedics and scientists are constantly having to deal with changes, be it in the organisation, in the financing of care, or in the growing demand for high-quality care products. In addition to developments in curative health care, there is a growing focus on prediction and prevention

The University Hospital Maastricht (azM) and the Faculty of Health, Medicine and Life Sciences of Maastricht University (UM) are in the midst of these developments and are continually looking for effective and ambitious solutions to the challenges they face.
 
The main tasks of the university hospital Maastricht are patient care, education and research, all of which are closely interrelated. In addition to standard patient care, top referral care and advanced clinical care play an important role at azM.
Advanced clinical care and top referral care require fine-tuning and close cooperation with the fundamental research at the Faculty of Health, Medicine and Life Sciences of Maastricht University  and (experimental) clinical research at azM.
Key research areas are cardiovascular diseases, oncology, chronic diseases and mental health care and neurosciences.

azM is located in the centre of the Euregion Meuse-Rhine. University hospitals in Liege and Aachen lie within a range of just thirty kilometres. Intensifying collaboration in the Euregion is one of the hospital's main goals.

The university hospital Maastricht ( www.azm.nl and www.summum.mumc.nl ) has 715 hospital beds and over 4.700 employees. It is part of the 'Dutch Federation of University Medical Centers', the NFU ( www.nfu.nl ). The NFU is a cooperative venture involving the eight university medical centers (UMCs) in the Netherlands, with the primary aim of promoting the UMCs' common interests.


GI Dynamics Information

Obesity and diabetes are rapidly growing worldwide healthcare epidemics.  Each affects over 1 billion people. Together, diabetes and obesity are leading to huge increases in healthcare costs and mortality rates, as well as a substantial reduction in quality of life for those affected.

The EndoBarrier™ is initially being tested as a short-term, removable weight loss device that is implanted endoscopically (through the mouth) for up to 6 months in patients who are candidates for bariatric surgery, to help them lose weight prior to their surgery.  Eventually, the device will be tested for longer periods of time.

"We are quite excited to start these trials," said prof. Greve. "We believe that this product may be able to provide patients with a noninvasive way to lose weight that is significantly more effective than drug therapy, and safer and less invasive than surgery.  It is an entirely new concept that provides us with a novel therapy for obesity and type 2 diabetes."

Stuart Randle, CEO of GI Dynamics, said, "We are honored to be working with Dr. Greve and his team.  Their expertise in bariatric and diabetes care is an enormous asset to our development and commercialization efforts. This study is an important step in creating solutions to the growing problems of obesity and diabetes. It holds the potential to have a profound impact on public health."

About GI Dynamics
GI Dynamics is in clinical trials in South America, Europe and the US with its EndoBarrier™ technology. GI Dynamics, founded in 2003, is leading the development of novel, noninvasive approaches to treat obesity, type 2 diabetes and related co-morbidities. The patented EndoBarrier™ technology is designed to impact metabolic processes by lining the proximal intestine, resulting in weight loss and improved glycemic control. The company has raised $46 million in three rounds from top-tier investors such as Advanced Technology Ventures, Cutlass Capital, Domain Associates, Johnson & Johnson Development Corporation and Polaris Venture Partners.  GI Dynamics is led by an experienced management team and has assembled a scientific advisory board that includes internationally recognized leaders in bariatric surgery, gastroenterology, obesity medicine and endocrinology.

Background
With an estimated 70 million adults now obese in America, the Surgeon General and the health care community are awakening to the epidemic proportions of this disease and its socioeconomic implications.  In the face of this growing crisis, attempts at medical weight loss with or without pharmacologic intervention have been found ineffective in the five million people annually seeking help.  Bariatric surgery works well but due to its invasiveness and cost, surgeries are limited to 200,000 procedures performed annually.  While the US has the lead in this epidemic, the world wide impact is now also being felt in numerous developing countries. The obesity problem cries out for a new, innovative approach to help patients deal with this disease.  GI Dynamics is developing and commercializing revolutionary, noninvasive, removable devices that modify metabolic pathways to treat obesity and diabetes.  In its animal and human clinical research, GI Dynamics has discovered that use of its devices has an immediate and profound effect on weight reduction as well as on reversing the clinical impact of type 2 diabetes.

Product Technology Concept
GI Dynamics has developed novel technologies for endoscopically-delivered and retrieved implants that directly effect metabolic pathways.  Its EndoBarrier™ intestinal liner is an impermeable barrier that blocks food contact in the duodenum and proximal jejunum.  This intestinal bypass mimics the effect of the Roux-en-Y gastric bypass surgery, producing similar weight loss and rapid resolution of type 2 diabetes.

GI Dynamics is conducting several clinical trials which are showing that the EndoBarrier technology can produce excess weight-loss of 30% at 6 months in morbidly obese patients.  It has also shown the potential for the rapid elimination of the need for medications to control glucose in diabetics.

Studies in animal models of both obesity and diabetes have begun to elucidate mechanisms of action that include a direct effect on glucose homeostasis as a result of duodenal exclusion and the delivery of undigested food to the proximal jejunum as well as delayed gastric emptying.

Current Status
EndoBarrier™ intestinal implants are in clinical trials globally and will begin a pivotal trial in the US next year.  The target market is substantial – twenty million Americans are candidates for invasive bariatric surgery, and 60 million have BMI’s between 30 and 40.  These represent strong candidates for a safe, noninvasive alternative to surgery or drug therapy.

History GID
GI Dynamics was founded in 2003 based on the recognition of the emerging obesity problem and the invention of the Endobarrier™ patented technology. It has subsequently raised $46 million in three rounds from top tier venture capital companies including Advanced Technology Ventures, Cutlass Capital, Domain Associates, Johnson & Johnson Development Corporation and Polaris Venture Partners.  The company has also assembled a world class group of advisors with specialties in bariatric surgery, gastroenterology, endocrinology and medical weight loss.

Management GID
Stuart Randle, CEO; Andy Levine, CTO; Sherrie Coval-Goldsmith, VP Clinical and Regulatory; Jonathan Hartmann, VP Marketing, and Robert Crane, CFO.